民國107年9月衛福部為規範及提升細胞治療品質,頒訂特管法規範細胞製備所產出之免疫細胞的品質、數量、有效性及安全性,規範執行醫院只能針對計畫書核准的癌症別...
民國107年9月衛福部為規範及提升細胞治療品質,頒訂特管法規範細胞製備所產出之免疫細胞的品質、數量、有效性及安全性,規範執行醫院只能針對計畫書核准的癌症別,由具有執行資格的專科醫生及護理人員在醫院的特地場域執行。
免疫細胞從製造過程、出場品管、運送方式到抵達醫院後的治療,都有一定的標準規範,中山醫學大學附設醫院從2020年9月起,開始收案第一位患者,在衛福部特管法的規範下,為癌症患者進行免疫細胞治療,其中包括,與世福生技攜手合作,採用DC(Dendritic Cells, 樹突狀細胞)治療,以及與沛爾生技共同合作,採用CIK(Cytokines Induced Killer Cells, 細胞激素誘導殺手細胞)治療技術,為晚期(第四期)癌症或第一、二、三期,經傳統治療無效後,復發的癌症患者,而截至2023年6月底為止,中山醫學大學附設醫院已經為超過一百位癌症患者,接受此一前端生物科技治療技術,且多數病人是接受CIK治療的。
截至今年6月底的統計與分析,有84人為第四期,另外10人為第一、二、三期,經傳統治療無效後,而復發的癌症患者接受CIK治療,其中,前者47人次和後者7人次,最後完成全部的六次治療,並且進行療效評估,前者47人次中,有15人次得到部分緩解,21人次達到病情穩定,這兩項加給來得到的疾病控制率為77%(36/47人次),後者7人次當中,有2人次得到部分緩解,有3人次達到病情穩定,這兩項加給來得到的疾病控制率為71%(5/7人次),還有86人次在治療的過程中,並沒有發現需要進一步處置的副作用,例如發燒、過敏、噁心或嘔吐等,綜合言之,CIK免疫細胞治療是一項安全而有效的癌症治療新選項。